Insulino analogai ir vėžio rizika: įrodymų trūksta

Atlikęs išsamų visos turimos informacijos apie galimą ryšį tarp insulino analogų (insulino glargino) vartojimo ir rizikos susirgti vėžiu vertinimą, Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal turimus duomenis pavojaus vartotojui nėra, todėl išrašant vaistinį preparatą jo pakeisti kitu nereikia.

Insulinas glarginas yra ilgo veikimo insulino analogas, Europos Sąjungoje registruotas Lantus ir Optisulin pavadinimais. Jis skirtas gydyti suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo šešerių metų, sergantiems cukriniu diabetu, kai yra būtinas gydymas insulinu.

Susirūpinimas dėl galimo ryšio tarp šių vaistinių preparatų vartojimo ir vėžio (būtent krūties vėžio) kilo po to, kai pastaruoju metu buvo publikuoti keturi registrų tyrimai. Žmonėms skirtų vaistų komitetas atliko išsamią šių tyrimų ir jų rezultatų analizę. Nustatyta, kad dėl metodologinių apribojimų šie tyrimai yra negalutiniai ir kad remiantis jais ryšys tarp vėžio ir insulino glargino vartojimo negali būti nei patvirtintas, nei atmestas. Be to, komitetas pažymi, kad tyrimų rezultatai yra prieštaringi.

Kadangi įrodymų trūksta, todėl komitetas pareikalavo, kad rinkodaros teisės turėtojas Sanofi-Aventis sudarytų tolimesnių šios srities tyrimų strategiją. Taip pat komitetas aiškinsis bendradarbiavimo su mokslo institucijomis galimybes dėl išsamesnės informacijos gavimo.