Lazapix

1. KAS YRA Lazapix IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lazapix priklauso vaistų nuo psichozės grupei.

Lazapix gydoma liga, kuriai būdingas nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.

Lazapix gydomos būklės, kurioms būdingi šie simptomai: pakilumo jausmas, energijos perteklius, žymiai sumažėjęs miego poreikis, labai greitas kalbėjimo būdas bei minčių antplūdis, kartais didelis irzlumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl saugo nuo tolesnių su liga susijusių luošinančių nuotaikos pakilimų ir pablogėjimų (depresijos).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Lazapix

Lazapix vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei Lazapix medžiagai. Alerginė reakcija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, veido, lūpų tinimu ar dusuliu. Jei Jums taip yra buvę, pasakykite gydytojui. - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).

Specialių atsargumo priemonių vartojant Lazapix reikia • Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums vartojant Lazapix, kreipkitės į gydytoją. • Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

• Lazapix vartoti senyviems demencija sergantiems pacientams nerekomenduojama, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

Prieš pradėdami vartoti Lazapix, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jei sergate šiomis ligomis:

• Cukriniu diabetu • Širdies liga • Kepenų ar inkstų liga • Parkinsono liga • Epilepsija • Prostatos liga • Žarnų nepraeinamumu (paralyžiniu) • Kraujo liga • Insultu arba "mikro" insultu (praeinantieji insulto simptomai)

Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba "mikro" insultas.

Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.

Lazapix jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.

Kitų vaistų vartojimas Kitų vaistų kartu su Lazapix vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Lazapix vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.

Jeigu vartojate fluvoksaminą (antidepresantą) arba ciprofloksaciną (antibiotiką), pasakykite gydytojui, kadangi tokiu atveju gali prireikti keisti Lazapix dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Jį ypač svarbu informuoti, jeigu vartojate vaistų nuo Parkinsono ligos.

Lazapix vartojimas su maistu ir gėrimais Gydydamiesi Lazapix, nevartokite jokių alkoholinių gėrimų, nes vartojami kartu jie gali sukelti mieguistumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia ar manote, kad pastojote, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui. Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai Jūs aptarsite su gydytoju. Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali patekti į pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartodami Lazapix, galite jaustis apsnūdę. Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima. Pasakykite gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lazapix medžiagas Lazapix tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Tabletės apvalkale yra sojų aliejus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaistinio preparato vartoti negalima.

3. KAIP VARTOTI Lazapix

Lazapix visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas pasakys, po kiek Lazapix tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti. Šio vaisto paros dozė yra nuo 5 iki 20 mg. Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Lazapix, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.

Lazapix tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas. Pasistenkite jas gerti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar nevalgius. Lazapix dengtos tabletės yra geriamasis vaistas. Jas reikia nuryti nekramtytas, užgeriant vandeniu.

Pavartojus per didelę Lazapix dozę Išgėrus per daug Lazapix tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Galimi ir kitokie simptomai: ūminis minčių susipainiojimas, traukuliai (epilepsija), koma,karščiavimas su, kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas. Taip atsitikus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar iš karto vykite į ligoninę. Gydytojui parodykite tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Lazapix Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę. Dviejų dozių per vieną parą gerti negalima.

Nustojus vartoti Lazapix Jeigu jaučiatės geriau, tablečių vartojimo nutraukti negalima. Svarbu Lazapix vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Jeigu staigiai nutrauksite Lazapix vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas. Baigiant gydymą, gydytojas patars dozę mažinti palaipsniui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lazapix, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 iš 10 vaistą vartojusių pacientų) • Svorio padidėjimas. • Mieguistumas. • Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 100 vaistą vartojusių pacientų) • Kai kurių kraujo ląstelių kiekio ir lipidų koncentracijos kraujyje pokyčiai. • Cukraus koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas. • Didesnis alkio pojūtis. • Galvos svaigimas. • Nerimastingumas. • Drebulys. • Raumenų sąstingis ar spazmas (įskaitant akių judesius). • Kalbos sutrikimas. • Neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio). • Vidurių užkietėjimas. • Burnos džiūvimas. • Išbėrimas. • Silpnumas. • Labai didelis nuovargis.

• Vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą. • Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali jausti svaigulį ar alpti (suretėjus pulsui), ypač atsistoję iš gulimos ar sėdimos padėties. Toks poveikis dažniausiai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, pasakykite gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 1000 vaistą vartojusių pacientų) • Retas pulsas. • Jautrumo šviesai padidėjimas. • Plaukų slinkimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 10 000 vaistą vartojusių pacientų) • Vyrų ir moterų krūtų padidėjimas.

Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnio, remiantis turimais duomenimis, nustatyti negalima • Alerginė reakcija (pvz.:burnos ir gerklės patinimas, niežulys, išbėrimas). • Cukrinis diabetas ar jo pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketonų atsiradimu kraujyje ir šlapime) ar koma. • Normalios kūno temperatūros sumažėjimas. • Traukuliai, paprastai susiję su anksčiau buvusiais (epilepsija). • Karščiavimas, lydimas dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenų sąstingio ir mieguistumo ar apsnūdimo. • Akies raumenų spazmai, sukeliantys sukamuosius akių judesius. • Nenormalus širdies ritmas. • Staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių. • Kraujo krešulių susidarymas, pavyzdžiui, kojų giliųjų venų trombozė ar krešuliai plaučiuose. • Kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą.

• Kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu. • Raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių. • Apsunkintas šlapinimosis. • Ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.

Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti. Buvo keli šios grupės pacientų mirties atvejai.

Sergantiesiems Parkinsono liga Lazapix gali pabloginti ligos simptomus.

Kai kurioms moterims, ilgai vartojančioms šios rūšies vaistus, pradėjo skirtis pieno, išnyko mėnesinės arba sutriko jų ciklas. Jei taip atsitinka, praneškite gydytojui. Labai retai motinų, paskutiniuoju nėštumo laikotarpiu (paskutiniai 3 mėn.) vartojusių Lazapix, naujagimiams gali atsirasti drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Lazapix

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" ar "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lazapix vartoti negalima.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lazapix sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Vienoje Lazapix tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg veikliosios medžiagos. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), hidroksipropilceliuliozė, talkas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: sojų lecitinas (E322), polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), ksantano lipai (E415). Be to, skirtingo stiprumo Lazapix tabletėse yra ir šių pagalbinių medžiagų. Lazapix 15 mg tabletės plėvelėje yra juodasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172). Lazapix 20 mg tabletės plėvelėje yra juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).

Lazapix išvaizda ir kiekis pakuotėje Lazapix 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg dengtos tabletės yra baltos. Lazapix 15 mg dengtos tabletės yra melsvos. Lazapix 20 mg dengtos tabletės yra rausvos.

Lazapix pakuotėje yra 28, 35, 56 arba 70 tablečių. Lazapix 10 mg tabletės išleidžiamos ir 7 tablečių pakuotėmis. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Portfarma ehf Köllunarklettsveg 2, 104 Reykjavik, Islandija

Gamintojas Pharmathen S.A. 6, Dervanakion str. 153 51 Pallini Attiki Graikija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Danija Lazapix 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg , 20 mg Bulgarijos Lazapix 5 mg, 10 mg Belgija Lazapix 2.5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg , 20 mg Nyderlandai Lazapix 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg , 20 mg Luxemburg Lazapix 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg , 20 mg Vokietija Lazapix 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg , 20 mg Lenkija Lazapix 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg , 20 mg Estija Lazapix 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg , 20 mg Latvija Lazapix 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg , 20 mg Islandija Lazapix 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg , 20 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-24