Aedon

1. KAS YRA Aedon IR KAM JIS VARTOJAMAS

Aedon priklauso vaistų nuo psichozės grupei.

Aedon gydoma liga, kuriai būdingas nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.

Aedon gydomos būklės, kurioms būdingi šie simptomai: pakilumo jausmas, energijos perteklius, žymiai sumažėjęs miego poreikis, labai greitas kalbėjimo būdas bei minčių antplūdis, kartais didelis irzlumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl saugo nuo tolesnių su liga susijusių luošinančių nuotaikos pakilimų ir pablogėjimų (depresijos).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Aedon

Aedon vartoti negalima: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei Aedon medžiagai. Alerginė reakcija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, veido, lūpų tinimu ar dusuliu. Jei Jums taip yra buvę, pasakykite gydytojui. - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums vartojant Aedon, kreipkitės į gydytoją. - Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - Aedon vartoti senyviems demencija sergantiems pacientams nerekomenduojama, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

Prieš pradėdami vartoti Aedon, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jei sergate šiomis ligomis:

• Cukriniu diabetu • Širdies liga • Kepenų ar inkstų liga • Parkinsono liga • Epilepsija • Prostatos liga • Žarnų nepraeinamumu (paralyžiniu) • Kraujo liga • Insultu arba "mikro" insultu (praeinantieji insulto simptomai)

Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba "mikro" insultas.

Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.

Aedon jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.

Kitų vaistų vartojimas

Kitų vaistų kartu su Aedon vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Aedon vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.

Jeigu vartojate fluvoksaminą (antidepresantą) arba ciprofloksaciną (antibiotiką), pasakykite gydytojui, kadangi tokiu atveju gali prireikti keisti Aedon dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Jį ypač svarbu informuoti, jeigu vartojate vaistų nuo Parkinsono ligos.

Aedon vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydydamiesi Aedon, nevartokite jokių alkoholinių gėrimų, nes vartojami kartu jie gali sukeltimieguistumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia ar manote, kad pastojote, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui. Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai Jūs aptarsite su gydytoju. Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali patekti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Aedon, galite jaustis apsnūdę. Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima. Pasakykite gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Aedon medžiagas

Aedon tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI Aedon

Aedon visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arbavaistininką.

Gydytojas pasakys, po kiek Aedon tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti. Šio vaisto paros dozė yra nuo 5 iki 20 mg. Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Aedon, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.

Aedon tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas. Pasistenkite jas gerti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar nevalgius. Aedon burnoje disperguojamosios tabletės yra geriamasis vaistas.

Aedon tabletės yra trapios, todėl su jomis elgtis reikia atsargiai. Nelieskite tablečių drėgnomis rankomis, kadangi jos gali sutrupėti.

Tabletę taip pat galima ištirpinti ir išmaišyti puodelyje ar stiklinėje vandens, apelsinų, obuolių sulčių, pieno ar kavos. Sumaišius su kai kuriais gėrimais, tirpalas gali pakeisti spalvą, susidrumsti. Ištirpinus tabletę, gėrimą reikia išgerti nedelsiant.

Pavartojus per didelę Aedon dozę

Išgėrus per daug Aedon tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Galimi ir kitokie simptomai: ūminis minčių susipainiojimas, traukuliai (epilepsija), koma, karščiavimas su kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas. Taip atsitikus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar iš karto vykite į ligoninę. Gydytojui parodykite tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Aedon

Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę. Dviejų dozių per vieną parą gerti negalima.

Nustojus vartoti Aedon

Jeigu jaučiatės geriau, tablečių vartojimo nutraukti negalima. Svarbu Aedon vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Jeigu staigiai nutrauksite Aedon vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas. Baigiant gydymą, gydytojas patars dozę mažinti palaipsniui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Aedon, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 iš 10 vaistą vartojusių pacientų) • Svorio padidėjimas. • Mieguistumas. • Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 100 vaistą vartojusių pacientų) • Kai kurių kraujo ląstelių kiekio ir lipidų koncentracijos kraujyje pokyčiai. • Cukraus koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas. • Didesnis alkio pojūtis. • Galvos svaigimas. • Nerimastingumas. • Drebulys. • Raumenų sąstingis ar spazmas (įskaitant akių judesius). • Kalbos sutrikimas. • Neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio). • Vidurių užkietėjimas. • Burnos džiūvimas. • Išbėrimas. • Silpnumas. • Labai didelis nuovargis. • Vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą. • Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali jausti svaigulį ar alpti (suretėjus pulsui), ypač atsistoję iš gulimos ar sėdimos padėties. Toks poveikis dažniausiai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, pasakykite gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 1000 vaistą vartojusių pacientų) • Retas pulsas. • Jautrumo šviesai padidėjimas. • Plaukų slinkimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 10 000 vaistą vartojusių pacientų) • Vyrų ir moterų krūtų padidėjimas.

Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnio, remiantis turimais duomenimis, nustatyti negalima • Alerginė reakcija (pvz.: burnos ir gerklės patinimas, niežulys, išbėrimas). • Cukrinis diabetas ar jo pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketonų atsiradimu kraujyje ir šlapime) ar koma. • Normalios kūno temperatūros sumažėjimas. • Traukuliai, paprastai susiję su anksčiau buvusiais (epilepsija). • Karščiavimas, lydimas dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenų sąstingio ir mieguistumo ar apsnūdimo. • Akies raumenų spazmai, sukeliantys sukamuosius akių judesius. • Nenormalus širdies ritmas. • Staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių. • Kraujo krešulių susidarymas, pavyzdžiui, kojų giliųjų venų trombozė ar krešuliai plaučiuose. • Kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą. • Kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu. • Raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių. • Apsunkintas šlapinimasis. • Ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.

Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti. Buvo keli šios grupės pacientų mirties atvejai.

Sergantiesiems Parkinsono liga Aedon gali pabloginti ligos simptomus.

Kai kurioms moterims, ilgai vartojančioms šios rūšies vaistus, pradėjo skirtis pieno, išnyko mėnesinės arba sutriko jų ciklas. Jei taip atsitinka, praneškite gydytojui. Labai retai motinų, paskutiniuoju nėštumo laikotarpiu (paskutiniai 3 mėn.) vartojusių Aedon, naujagimiams gali atsirasti drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Aedon

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Aedon vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Aedon sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Vienoje Aedon burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg arba 15 mg veikliosios medžiagos. - Pagalbinės medžiagos yra: krospovidonas (A tipo), laktozė monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hidroksipropilceliuliozė, mėtų kvapioji medžiaga (kurios sudėtyje yra: mėtų eterinio aliejaus, terpenų neturinčio mėtų etrinio aliejaus, eukaliptolio, mentono, izomentono, metileno acetato, mentolio), talkas, magnio stearatas.

Aedon išvaizda ir kiekis pakuotėje Aedon 5 mg, 10 mg ir 15 mg yra geltonos burnoje disperguojamosios tabletės.Burnoje disperguojamomis vadinamos tokios tabletės, kurios ištirpsta burnoje, todėl jas lengva nuryti.

Aedon 5 mg, 10 mg, 15 mg tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 10, 28, 30, 35, 56, 60 ar 70 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisė turėtojas IWA Consulting Aps Ølby Center 7,1 4600 Køge Danija

Gamintojas Pharmathen S.A. Dervenakion 6 15351 Pallini, Attiki Graikija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Danija Aedon Austrija Aedon 5 mg, 10 mg, 15 mg Schmelztabletten Bulgarija Aedon Čekija Aedon 5 mg, 10 mg Estija Aedon Vengrija Aedon Latvija Aedon Lietuva Aedon 5 mg, 10 mg and 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Rumunija Aedon 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate orodispersabile Slovakija Aedon Vokietija Aedon

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-04