Pharmatex 1,2 %

TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

. …………………………….

Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

PHARMATEX( 1,2(

Benzalkonii chloridum

Makšties kremas

KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ VAISTO SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga. Benzalkonio chloridas. 100 g kremo yra 2,4 g 50 ( vandeninio benzalkonio chlorido tirpalo (atitinka 1,2 g benzalkonio chlorido). Pagalbinės medžiagos. Citrinų rūgštis, etilenglikolis, makrogolis 300, makrogolis 1500, levandų aliejus, išgryninto vandens tiek, kad būtų 100 g kremo. Makšties kremas tiekiamas tūbelėmis su aplikatoriumi. Vienoje tūbelėje kremo yra 72 g.

FARMAKOTERAPINĖ GRUPĖ

Lokalaus poveikio kontraceptikas (G: šlapimo ir lyties organai).

INDIKACIJOS

1,2 ( farmatekso makšties kremas yra lokalaus poveikio kontraceptikas. Jis labai sumažina pastojimo riziką, tačiau nuo jo apsaugo tik iš dalies, todėl preparato būtina vartoti laikantis instrukcijos. Jei kremas vartojamas laikantis instrukcijos, jo veiksmingumas būna didžiausias. Jis skirtas visoms vaisingo amžiaus moterims, ypač šiais atvejais: ( jei moteriai laikinai arba visam laikui draudžiama vartoti geriamųjų kontraceptikų arba nešioti gimdos spiralę (IUD); ( po gimdymo, žindymo laikotarpiu arba laikotarpiu prieš menopauzę; ( jei kontracepcija reikalinga tik retkarčiais; ( jei geriamųjų kontraceptikų vartojanti moteris užmiršo arba pavėlavo jų išgerti (tokiu atveju iki ciklo pabaigos reikėtų naudoti abu kontracepcijos metodus). Farmatekso makšties kremo galima vartoti nešiojant gimdos spiralę, ypač tuo atveju, jei vartojama kai kurių medikamentų, pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. KONTRAINDIKACIJOS Medikamento draudžiama vartoti, jei moteris alergiška benzalkonio chloridui. Be gydytojo leidimo šio kontraceptiko vartoti kartu su kitais į makštį kišamais medikamentais arba muilu negalima. Jei kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką. ATSARGUMO PRIEMONĖS Makšties kremo efektyvumas priklauso nuo to, ar tinkamai jo vartojama. Net mažiausias muilo kiekis gali suardyti veikliąją medžiagą. Prieš lytinį aktą ar po jo galima apsiplauti tik iš išorės ir tik grynu vandeniu arba firmos "Pharmatex" gamybos putojančiu bemuiliu prausikliu. Kadangi preparato sudėtyje yra benzalkonio chlorido, farmatekso vartojimą reikia nutraukti tuo atveju, jei atsiranda genitalijų pažeidimas. Jei makštį reikia gydyti kišamais į ją vaistais, farmatekso kremo galima pradėti vartoti arba vartojimą atnaujinti tik gydymą baigus. Prieš pakartotinį lytinį aktą reikia vartoti kitą kremo dozę. Jei kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

VAISTŲ IR KITOKIA SĄVEIKA

Kremo vartoti su į makštį kišamais preparatais arba muilu, negalima. Suderinamumo su lateksu tyrimo rezultatai parodė, kad kelių rūšių tirtų prezervatyvų fizinių savybių kremas nekeičia. DOZAVIMAS Nepaisant ciklo fazės, prieš kiekvieną lytinį aktą į makštį reikia įkišti kremo. VARTOJIMO BŪDAS Užsukti ant tūbelės galiuko aplikatorių. Užpildyti jį iki žymos, įsitikinti, kad į jį nepateko oro burbuliukų. Nusukti aplikatorių nuo tūbelės ir atsargiai, kiek galima giliau įkišti jį į makštį. Lėtai paspausti stūmoklį ir išspausti kremą. Po to vėl užsukti aplikatorių ant tūbelės. Gulint šią procedūrą atlikti lengviau. Poveikis prasideda tuoj pat ir tęsiasi mažiausiai 10 valandų. Prieš pakartotinį lytinį aktą reikia pavartoti kitą dozę. NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Gali atsirasti alerginė reakcija.

TINKAMUMO LAIKAS

Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, kremo vartoti negalima.

LAIKYMO SĄLYGOS

Farmatekso makšties kremą reikia laikyti mažesnėje kaip 25(C temperatūroje.

Kremo negalima nuryti. Preparatą reikia saugoti nuo vaikų. PAKUOTĖ IR JOS TURINYS Lakuota aliumininė tūbelė su aplikatoriumi, kuris pagamintas iš mažo tankio polietileno. Tūbelėje yra 72 g kremo. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 7-9 Avenue Francois Vincent Raspail 94110 Arcueil Prancūzija GAMINTOJAS Innotera CHOUZY L(Isle Vert, Rue Rene Chantereau 41150 Couzy-sur- Cisse Prancūzija

INFORMACIJOS PATIKRINIMO DATA

2001 m. gegužės mėn.

Specialioji redaktorė - Kauno medicinos universiteto doc. D.Raižienė Tekstą redagavo V.Jurkienė