Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma

1. KAS YRA Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma IR KAM JIS VARTOJAMAS

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BMM PHARMA YRA ANGIOTENZINO II RECEPTORIŲ BLOKATORIAUS (LOSARTANO) IR DIURETIKO (HIDROCHLOROTIAZIDO) DERINYS.

Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma gydoma pirminė arterinė hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BMM PHARMA VARTOTI NEGALIMA

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma medžiagai; • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems sulfonamidų dariniams (pvz., kitiems tiazidams, kai kuriems antibakteriniams vaistams, tokiems kaip, kotrimoksazolui, jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją); • jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia (Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma vartojimo reikėtų vengti ir ankstyvuoju nėštumo periodu – žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis); • jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; • jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba inkstai negamina šlapimo; • jeigu yra maža kalio ar natrio arba didelė kalcio koncentracija kraujyje, kurios gydymo metu nepavyksta koreguoti; • jeigu sergate podagra.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Privalote pasakyti gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia arba galite pastoti. Ankstyvuoju nėštumo periodu Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma vartoti nerekomenduojama. Jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia, Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma vartoti draudžiama, kadangi šiuo periodu vaistinis preparatas gali pakenkti Jūsų kūdikiui (žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis).

Labai svarbu pasakyti gydytojui, prieš pradedant vartoti Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma:

• jeigu anksčiau Jums buvo sutinęs veidas, lūpos, ryklė ir (arba) liežuvis; • jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų); • jeigu laikotės druskos kiekį ribojančios dietos; • jeigu gausiai vemiate ir (arba) viduriuojate; • jeigu sergate širdies nepakankamumu; • jeigu susiaurėjusios Jūsų inkstų kraujagyslės (yra inkstų arterijų stenozė), funkcionuoja tik vienas inkstas arba neseniai persodintas inkstas; • jeigu yra arterijų susiaurėjimas (aterosklerozė), krūtinės angina (krūtinės skausmas dėl silpnos širdies veiklos); • jeigu yra aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė (širdies vožtuvų susiaurėjimas) arba hipertrofinė kardiomiopatija (liga, dėl kurios sustorėja širdies raumuo); • jeigu sergate cukriniu diabetu; • jeigu sergate ar sirgote podagra; • jeigu sergate arba sirgote alergine liga, astma arba liga, kuri sukelia sąnarių skausmą, odos išbėrimą ir karščiavimą (sistemine raudonąja vilklige); • jeigu yra didelė kalcio arba maža kalio koncentracija kraujyje arba laikotės mažo kalio kiekio dietos; • jei reikia atlikti anesteziją (net dantų gydytojo kabinete), chirurginę operaciją arba prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą, privalote gydytojui arba medicinos personalui pasakyti, kad vartojate losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido tabletes; • jeigu kamuoja pirminis hiperaldosteronizmas (su padidėjusia antinksčių hormono aldosterono sekrecija susijęs sindromas, kurį sukelia šios liaukos sutrikimas).

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šlapimą varantys preparatai, tokie kaip hidrochlorotiazidas, kurio yra Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma tabletėse, gali sąveikauti su kitais vaistais. Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ličio, vartoti kartu su Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma negalima, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas. Jeigu vartojate kalio papildų, druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kalį organizme sulaikančių vaistų, kitokių diuretikų ("šlapimą varančių vaistų"), kai kurių vidurių laisvinamųjų preparatų, vaistų nuo podagros, vaistų širdies ritmui kontroliuoti arba vaistų nuo cukrinio diabeto (geriamųjų preparatų arba insulino), gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz., atlikinėti kraujo tyrimus). Be to, Jūsų gydytojui svarbu žinoti, jeigu vartojate kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, steroidų, vaistų vėžiui gydyti, nuskausminamųjų preparatų, vaistų grybelinei infekcinei ligai gydyti, vaistų nuo artrito, didelį cholesterolio kiekį mažinančių dervų (pvz., kolestiramino), raumenis atpalaiduojančių vaistų, migdomųjų tablečių, opiatų, pavyzdžiui, morfino, kraujospūdį didinančių aminų, pavyzdžiui, adrenalino ar kitų šios grupės vaistų, geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto arba insulino.

Prieš tyrimą, kurio metu Jums reikės vartoti kontrastinių preparatų, kuriuose yra jodo, apie Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma vartojimą pasakykite gydytojui.

Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais

Tol, kol vartojate šių tablečių, alkoholio patariama negerti, kadangi alkoholis ir Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma tabletės gali sustiprinti vienas kito poveikį. Per didelis valgomosios druskos kiekis maiste gali neutralizuoti Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma tablečių poveikį. Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Privalote pasakyti gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia arba galite pastoti. Paprastai gydytojas Jums patars nutraukti Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma vartojimą prieš pastojant arba tuoj pat po pastojimo ir skirs kitą vaistinį preparatą. Ankstyvuoju nėštumo periodu Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma vartoti nerekomenduojama. Jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia, Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma vartoti draudžiama, kadangi šiuo periodu vaistinis preparatas gali pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Jeigu žindote arba ketinate pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, taigi gydytojas gali skirti kitokį gydymą, jeigu norite žindyti, ypač jeigu žindysite naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma vartojimo vaikams patirties nėra, todėl vaikų Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma tabletėmis gydyti negalima.

Vartojimas senyviems pacientams

Daugumai senesnių ir jaunesnių suaugusių pacientų Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma poveikis yra vienodai geras ir jie šį vaistą toleruoja vienodai gerai. Daugumai vyresnio amžiaus pacientų reikia tokių pačių dozių kaip jaunesniems pacientams.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pradėjus gydytis šiuo vaistu, nepatariama dirbti darbų, kuriems gali prireikti specialaus dėmesio sukaupimo (pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti pavojingus mechanizmus) tol, kol nesužinojote kaip šį vaistą toleruojate.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma medžiagas

Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BMM PHARMA VISADA VARTOKITE TIKSLIAI TAIP, KAIP NURODĖ GYDYTOJAS. TIKSLIĄ DOZĘ NUSTATYS GYDYTOJAS, ĮVERTINĘS JŪSŲ BŪKLĘ IR IŠSIAIŠKINĘS, AR VARTOJATE KITŲ VAISTŲ. SVARBU LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BMM PHARMA VARTOTI TIEK LAIKO, KIEK GYDYTOJO SKIRTA, KAD GALĖTUMĖTE TINKAMAI KONTROLIUOTI SAVO KRAUJOSPŪDĮ.

Didelio kraujospūdžio liga

Daugumai didelio kraujospūdžio liga sergančių pacientų įprastinė Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma dozė kontroliuoti kraujospūdį 24 valandas, yra 1 Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma 50 mg/12,5 mg tabletė per parą. Paros dozę galima padidinti iki dviejų losartano ir hidrochlorotiazido 50 mg/12,5 mg plėvele dengtų tablečių kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra dvi losartano ir hidrochlorotiazido 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės.

Pavartojus per didelę Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma dozę

Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad laiku būtų suteikta medicinos priežiūra. Perdozavimas gali sukelti staigų kraujospūdžio kritimą, pernelyg greitą juntamą širdies plakimą, retą pulsą, kraujo pokyčius ir dehidraciją.

Pamiršus pavartoti Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma

Stenkitės Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma vartoti kasdien, kaip gydytojo skirta. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog tęskite gydymą įprastine tvarka.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BMM PHARMA, KAIP IR VISI KITI VAISTAI, GALI SUKELTI ŠALUTINĮ POVEIKĮ, NORS JIS PASIREIŠKIA NE VISIEMS ŽMONĖMS.

Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas poveikis, Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma tablečių vartojimą nutraukite ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar ryklės patinimas, kuris gali pasunkinti rijimą ar kvėpavimą).

Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų. Jums gali prireikti skubios gydytojo priežiūros arba guldymo į ligoninę.

Pastebėtas šalutinis poveikis išvardytas toliau.

Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) • Kosulys, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užgulimas, sinusitas, sinusų sutrikimas. • Viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, nevirškinimas. • Raumenų skausmas arba mėšlungis, kojų skausmas, nugaros skausmas. • Nemiga, galvos skausmas, galvos svaigimas. • Silpnumas, nuovargis, krūtinės skausmas. • Kalio koncentracijos padidėjimas kraujyje (gali sukelti širdies ritmo sutrikimą), hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje.

Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) • Mažakraujystė, raudonos ar rusvos dėmės ant odos (kartais ypač ant pėdų, kojų, rankų ir sėdmenų kartu su sąnarių skausmu, rankų ir kojų patinimu bei skrandžio skausmu), kraujosruvos, baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, krešėjimo sutrikimai ir mėlynės. • Apetito stoka, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas arba podagra, cukraus kiekio padidėjimas kraujyje, nenormalus elektrolitų kiekis kraujyje. • Nerimas, nervingumas, panikos sutrikimas (atsinaujinantys panikos priepuoliai), sumišimas, depresija, nenormalūs sapnai, miego sutrikimas, mieguistumas, atminties sutrikimas. • Dilgčiojimas arba panašūs pojūčiai, galūnių skausmas, drebulys, migrena, alpulys. • Regos sutrikimas, kai daiktai matomi lyg per miglą, akių deginimo arba perštėjimo pojūtis, konjunktyvitas, regėjimo pablogėjimas, daiktų matymas su geltonu atspalviu. • Spengimas, zvimbimas, ūžimas arba spragsėjimas ausyse. • Mažas kraujospūdis, kuris gali būti susijęs su kūno padėties pokyčiu (apsvaigimo arba silpnumo pojūtis stojant), krūtinės angina (krūtinės skausmas), nenormalus širdies ritmas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP), širdies priepuolis, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas. • Kraujagyslių uždegimas, kuris dažnai būna susijęs su odos išbėrimu ir kraujosruvomis. • Gerklės skausmas, dusulys, bronchitas, plaučių uždegimas, skystis plaučiuose (kuris apsunkina kvėpavimą), kraujavimas iš nosies, sekreto tekėjimas iš nosies, nosies užgulimas. • Vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis skrandyje, skrandžio spazmai, vėmimas, burnos džiūvimas, seilių liaukų uždegimas, dantų skausmas. • Gelta (akių ir odos pageltimas), kasos uždegimas. • Dilgėlinė, niežulys, odos uždegimas, išbėrimas, odos paraudimas, jautrumo šviesai padidėjimas, odos sausmė, raudonis, prakaitavimas, plaukų slinkimas. • Alkūnės, peties, klubo, kelio ar kitų sąnarių skausmas, sąnarių patinimas, sustingimas, raumenų silpnumas. • Dažnas šlapinimasis, įskaitant nakties metu, inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų uždegimą, šlapimo takų infekcija, cukrus šlapime. • Seksualinio potraukio sumažėjimas, impotencija. • Veido patinimas, karščiavimas.

Retas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) • Hepatitas (kepenų uždegimas), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma

LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.

Ant dėžutės po ,,Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BMM PHARMA SUDĖTIS

3. Veikliosios medžiagos yra losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. 4. Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), talkas, makrogolis 6000, chinolino geltonasis (E 104).

Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma 50 mg/12,5 mg yra geltonos, ovalo formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedija

Gamintojas Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside, Northbridge Road Berkhamsted, Herts, HP4 1EG Jungtinė Karalystė

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Danija: Losartankalium/hydrochlortiazid BMM Pharma Švedija: Losartan/hydroklortiazid BMM Pharma Norvegija: Losartan/hydroklortiazid BMM Pharma Suomija: Losartan/hydroklortiazid BMM Pharma Estija : Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma Latvija: Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma apvalkotās tabletes Lietuva: Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma plėvele dengtos tabletės Lenkija: Losartan/hydrochlorothiazide BMM Pharma Jungtinė Karalystė: Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-coated tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-29