Lercanidipine-ratiopharm

1 1. Kas yra Lercanidipine-ratiopharm ir kam jis vartojamas

Lercanidipine-ratiopharm priklauso vaistų grupei, vadinamai kalcio kanalų blokatoriais (dihidropiridino dariniais). Lercanidipine-ratiopharm vartojamas lengvo ar vidutinio stiprumo aukšto kraujospūdžio ligos, taip pat vadinamos hipertenzija, gydymui.

2 2. Kas žinotina prieš vartojant Lercanidipine-ratiopharm

Lercanidipine-ratiopharm vartoti negalima

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lerkanidipino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Lercanidipine-ratiopharm medžiagai; • jeigu buvo pasireiškusios alerginės reakcijos vaistiniams preparatams labai panašiems į Lercanidipine-ratiopharm (pvz., amlodipinui, nikardipinui, felodipinui, isradipinui, nifedipinui arba lacidipinui); • jeigu sergate tam tikromis širdies ligomis: 1. negydomu širdies veiklos nepakankamumu , 2. kliūtis kraujui ištekėti iš širdies, 3. nestabili krūtinės angina (progresuojanti arba krūtinės angina ramybės metu), 4. mėnesio laikotarpyje patyrėte miokardo infarktą; • jeigu yra sunkių kepenų arba inkstų sutrikimų; • jeigu vartojate vaistų, slopinančių CYP3A4 izofermentą: 5. priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą arba itrakonazolą), 6. makrolidų grupės antibiotikus (pvz., eritromiciną arba troleandomiciną), 7. antivirusinius vaistus (pvz., ritonavirą); • jei vartojate vaistą, vadinamą ciklosporinu (kuris vartojamas po transplantacijos, siekiant išvengti organų atmetimo); • jei valgote greipfrutus arba geriate greipfrutų sultis. Nevartoti nėštumo arba žindymo laikotarpiu (daugiau informacijos rasite skyriuje "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Vaikai ir paaugliai

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų neturėtų vartoti Lercanidipine-ratiopharm.

Specialių atsargumo priemonių reikia

• jei sergate kitomis širdies ligomis ir neturite širdies stimuliatoriaus arba jei sergate krūtinės angina; • jei sutrikusi kepenų arba inkstų veikla arba esate gydomas dializėmis.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu:

• vartojate beta adrenoblokatorius, pvz., metoprololį, diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus) arba AKF inhibitorius (vaistus nuo padidėjusio kraujo spaudimo); • vartojate cimetidiną (daugiau kaip 800 mg per dieną vaisto, skirto opoms, skrandžio veiklos sutrikimams arba rėmeniui gydyti); • vartojate digoksiną (vaistą, skirtą širdies sutrikimams gydyti); • vartojate midazolamą (vaistą, padedantį užmigti); • vartojate rifampiciną (vaistą tuberkuliozei gydyti); • vartojate astemizolą arba terfenadiną (vaistus alergijoms gydyti); • vartojate amjodaroną arba chinidiną (vaistus, skirtus greitam širdies plakimui gydyti); • vartojate fenitoiną arba karbamazepiną (vaistus nuo epilepsijos). Gydytojas turės stebėti jūsų kraujo spaudimą dažniau, nei įprasta; • vartojate priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą arba itrakonazolą), makrolidų grupės antibiotikus (pvz., eritromiciną arba troleandomiciną) arba antivirusinius vaistus (pvz., ritonavirą). Lercanidipine-ratiopharm poveikis gali būti padidintas. Todėl vartojimo su kitais vaistais reikėtų vengti (žr."Lercanidipine-ratiopharm vartoti negalima"); • vartojate ciklosporiną (vaistas, silpninantis imunitetą) Lercanidipine- ratiopharm bei ciklosporino poveikis gali būti padidintas. Todėl vartojimo su kitais vaistais reikėtų vengti (žr."Lercanidipine- ratiopharm vartoti negalima"); • vartojate simvastatiną (vaistą, sumažinantį cholesterolio lygį). Lercanidipine-ratiopharm turi būti geriamas ryte, o simvastatinas – vakare.

Lercanidipine-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais

• Gydymo Lercanidipine-ratiopharm metu pacientai turėtų nevartoti alkoholio, nes dėl to Lercanidipine-ratiopharm poveikis gali sustiprėti. • Pacientai neturėtų valgyti greipfrutų ir gerti greipfrutų sulčių.

Neštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite Lercanidipine-ratiopharm, jei esate nėščia arba žindote, arba jei planuojate tapti nėščia arba jei nesinaudojate kontraceptinėmis priemonėmis. Jei vartojate Lercanidipine-ratiopharm ir manote, kad galite būti nėščia, kreipkitės į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Reikia būti atsargiems, nes gali atsirasti svaigulys, silpnumas ir nuovargis. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nesužinosite, kaip Lercanidipine-ratiopharm jus veikia.

3 3. KAIP VARTOTI Lercanidipine-ratiopharm

Lercanidipine-ratiopharm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji: įprastinė paros dozė yra viena Lercanidipine-ratiopharm tabletė (atitinka 10 mg lerkanidipino hidrochlorido) per parą, kasdien tuo pačiu metu, pageidautina ryte, ne mažiau kaip 15 minučių prieš pusryčius, nes maistas, kuriame yra daug riebalų, labai padidina vaisto kiekį kraujyje. Jei reikia, jūsų gydytojas gali nurodyti padidinti dozę iki dviejų Lercanidipine-ratiopharm tablečių (atitinka 20 mg lerkanidipino hidrochlorido) per parą. Tabletę reikia praryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).

Senyvi pacientai: paros dozės keisti nereikia. Tačiau pradedant gydymą reikėtų užtikrinti ypatingą priežiūrą.

Vartojimas esant sunkiam kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimui: šiems pacientams pradedant gydymą turi būti užtikrinama ypatinga priežiūra ir paros dozę didinti iki 20 mg būtina labai atsargiai

Vaikai ir paaugliai: vaikai ir paaugliai iki 18 metų neturėtų vartoti šio vaisto.

Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio produkto vartojimą, kreipkitės gydytoją.

Pavartojus per didelę Lercanidipine-ratiopharm dozę

Neviršykite nurodytos dozės. Pavartojus didesnę, nei skirtą dozę arba perdozavus nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir, jei įmanoma, su savimi pasiimkite tabletes ir (arba) vaisto pakuotę.

Pavartojus didesnę, nei skirta, dozę, kraujospūdis gali tapti per žemas, o širdis gali pradėti plakti nereguliariai arba dažniau. Be to gali prasidėti vėmimas arba galite netekti sąmonės.

Pamiršus pavartoti Lercanidipine-ratiopharm

Jei pamiršote išgerti tabletę, paprasčiausiai praleiskite šią dozę ir toliau vartokite kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Lercanidipine-ratiopharm

Jei nustojate vartoti Lercanidipine-ratiopharm, jūsų kraujo spaudimas gali vėl padidėti. Prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lercanidipine-ratiopharm, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis vertinamas naudojant šiuos dažnumus:

Labai dažni: paveikia daugiau kaip 1 pacientą iš 10 Dažni: paveikia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100 Nedažni: paveikia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000 Reti: paveikia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000 Labai reti: paveikia mažiau kaip 1 pacientą iš 10 000 Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Kai kuriais atvejais šalutinis poveikis gali būti stiprus: jeigu pajuntate kurį nors iš šių šalutinių poveikių, iš karto pasakykite apie tai savo gydytojui. Retas: krūtinės angina (skausmas krūtinėje dėl kraujo trūkumo širdį maitinančiose kraujagyslėse);

Labai retas: skausmas krūtinėje, kraujo spaudimo sumažėjimas, alpimas ir alerginės reakcijos (galimi simptomai: niežulys, bėrimas, dilgėlinė).

Jei jau sergate krūtinės angina, gydoma vaistų grupe, kuriai priklauso Lercanidipine-ratiopharm, krūtinės anginos priepuoliai gali pasireikšti dažniau, ilgiau arba stipriau. Pavieniais atvejais galimas miokardo infarktas.

Kitas galimas šalutinis poveikis: Nedažnas: galvos skausmas, svaigulys, dažnesnis širdies plakimas, per nelyg greitas, juntamas širdies plakimas, staigus veido, kaklo ir viršutinės krūtinės dalies paraudimas, kulkšnių patinimas.

Retas: mieguistumas, bendras negalavimas, vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas, viduriavimas; odos bėrimas, raumenų skausmas, gausus šlapinimasis, nuovargis.

Labai retas: dantenų patinimas, kepenų funkcijos pasikeitimai (aptinkami atliekant kraujo tyrimus), padažnėjęs šlapinimasis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Lercanidipine-ratiopharm

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus Lercanidipine-ratiopharm vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

5 6. KITA INFORMACIJA

Lercanidipine-ratiopharm sudėtis yra

Lercanidipine-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lercanidipine-ratiopharm yra geltonos, apskritos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Pakuočių dydžiai: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Vokietija

Gamintojas Merckle GmbH Ludwig - Merckle - Str.3 89143 Blaubeuren Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ratiopharm International Subačiaus g. 23 -2/ Rasų g. 2 – 2 LT – 11350, Vilnius Tel.: (8-5) 212 3295 Faksas: (8-5) 2608737

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-03